WMO zonder VGO
Wat is een studie "WMO zonder VGO"
Een studie die onder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt. De indiening bij de METC is verlopen of verloopt middels een onderzoeksverklaring. Voor meer informatie, bezoek de website van de CCMO.
Beoordeling METC
Voordat in Nederland een wetenschappelijk onderzoek met mensen kan starten, moet het onderzoeksdossier zijn goedgekeurd door een onafhankelijke commissie van deskundigen. Dat is zo bepaald in de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO). Karakter werkt voor de toetsing van medisch-wetenschappelijk onderzoek samen met de METC Oost-Nederland.
Contactgegevens
Adres: p/a Radboudumc, huispost 348, Postbus 9101, 6500 HB Nijmegen
Telefoon: 024-3613154
Email: metcoost-en-cmo@radboudumc.nl
Website: METC Oost-Nederland
Beoordeling lokale haalbaarheid
Benodigde documenten
| Voorbeeld | |
| A. Aanbiedingsbrief aan toetsingscommissie | |
| B. ABR-formulier | |
| C. WMO Onderzoeksprotocol | |
| E. Informatiebrief voor onderzoeksdeelnemers (IVO) | |
| G. WMO-onderzoeksdeelnemersverzekering en Aansprakelijkheidsverzekeringen | |
| I. Onderzoeksverklaring | |
| K. Onderzoekscontracten en Beoordelingen andere instanties | |
| K. Data Management Plan (DMP) |