Wat is een studie "Niet-WMO met retrospectieve dataverzameling"
Dit onderzoek valt niet onder de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO). Er wordt géén nieuwe data verzameld; er wordt enkel gebruikt gemaakt van al bestaande data. De benodigde data uit het datawarehouse van Karakter wordt gepseudonimiseerd/geanonimiseerd aangeleverd aan de onderzoeker door een daartoe geautoriseerde medewerker van Karakter. Let op: Wanneer het dossieronderzoek betreft waarvoor inzage in individuele dossiers noodzakelijk is (gegevens die niet uit het datawarehouse te verkrijgen zijn) door onderzoekers die geen onderdeel zijn van het behandelteam van de patiënt, is toestemming van de patiënt nodig en wordt het onderzoek behandeld als zijnde niet-WMO-plichtig prospectief onderzoek. Kies in dat geval bij type studie voor 'Niet-WMO met prospectieve dataverzameling'.
Beoordeling onderzoekscoördinator
Benodigde documenten
| Voorbeeld | |
| C. Niet-WMO Onderzoeksprotocol | |
| K. Onderzoekscontracten en Beoordelingen andere instanties | |
| K. Data Management Plan (DMP) |